医疗器械产品注册是否需要本地临床试验?

2022-07-28

参考答案:

答:要确定医疗器械在中国注册是否需要本地临床试验,企业必须首先确定其器械的分类。I 类医疗器械不需要本地临床试验。II 类和 III 类医疗器械确实需要进行临床试验,除非它们有确切的谓词和/或在CFDA的临床试验豁免清单中。

检测流程

检测流程

温馨提示:以上内容仅供参考,更多其他检测内容请咨询客服。

化妆品检测报告超标怎么办
车载的摄像机、音箱、麦克风等设备需要申请BIS认证吗?
相关文章
返回顶部小火箭