与组织接触的产品也接触血液，需要考虑血液相容性检测么？

发布时间:2022-07-28

参考答案：

答案：根据ISO 10993-1:2018附录A中的分类，与组织接触的医疗器械不需要评价血液相容性。需要评价血液相容性的主要是与心血管系统中的循环血液接触的医疗器械。不过有些产品会在专标或者指导原则中要求评价血液相容性，比如持续葡萄糖监测系统。

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