医疗设备(EMI)检测哪些项目?

2024-06-11

参考答案:

医疗设备(EMI)检测报告如何办理?检验哪些项目?报告有效期多久呢?测试方法是什么?检测周期多久呢?我们只做真实检测。

检测项目:

断续骚扰、电信端口传导骚扰、端子骚扰电压、辐射骚扰场强(30MHz-1GHz)、骚扰功率、电信端口传导骚扰骚扰、电压波动和闪烁、电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)磁场强度(150kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、辐射电磁骚扰(9kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、传导骚扰

检测标准:

1、IEC61000-3-2:2018EN61000-3-2:2019医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验7.2.1

2、IEC60601-2-37:2007+AMD1:2015EN60601-2-37:2008+A1:2015医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备安的基本安全和基本性能的特殊要求202

3、GB9706.27-2005医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求36

4、IEC60601-1-2:2014+AMD1:2020医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和测试

5、IEC60601-2-18:2009EN60601-2-18:2015医用电气设备第2-18部分:内镜设备基本安全性和基本性能的特殊要求202

6、EN60601-1-2-2015医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和测试

7、IEC60601-1-2:2014+AMD1:2020CSV医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验7

8、YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验36.201

9、BSEN60601-1-2:2015医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和测试

10、IEC61000-3-2:2018+AMD1:2020电磁兼容(EMC)第3-2部分限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

11、IEC60601-1-2:2014EN60601-1-2:2015医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验7

12、IEC60601-2-2:2017EN60601-2-2:2009ENIEC60601-2-2:2018202医用电气设备第2-2部分:高频手术设备的基本安全和基本性能的特殊要求和高频手术配件202

13、YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验7

14、IEC60601-2-52:2009+AMD1:2015EN60601-2-52:2010/A1:2015医用电气设备第2-52部分:病床基本安全和基本性能的特殊要求201.17

15、IEC60601-2-24:2012EN60601-2-24:2015医用电气设备第2-24部分:输液泵和控制器的基本安全和基本性能的特殊要求202

16、YY0455-2011医用电气设备第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求36

17、IEC60601-2-21:2009+AMD1:2016IEC60601-2-21:2020EN60601-2-21:2009医疗电气设备。第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的特殊要求202

18、GB9706.19-2000医用电气设备第2-18部分:内镜设备基本安全性和基本性能的特殊要求36

19、YY0571:2013医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要求36

20、IEC60601-1-2:2014医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和测试

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测流程

检测流程

温馨提示:以上内容仅供参考,更多其他检测内容请咨询客服。

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