无源医疗器械检测机构

2025-01-02

无源医疗器械检测标准是什么?检验哪些指标?检测周期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。我们严格按照标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

检测项目(参考):

微生物限度、赋形性、远红外发射率的测定、环氧乙烷残留量、无约束包装抗内压破坏、含膏量、舒适性(可伸展性、永久变形)、含量测定、硬度、不溶性微粒、抑菌率、约束板内部气压法软包装密封胀破试验、干燥失重、酸碱度(PH值)、相对密度、连接牢固度、锥头与锥套(15mm和22mm)、直线度、鉴别、溶血试验、耐腐蚀性能、黏附力、黏度、软性屏障材料的密封强度、压缩永久变形、加速老化试验、染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏、拉伸性能、耐液压泄漏、耐吸引或真空泄漏、导管水流量、无定形水凝胶敷料的液体亲和力、水蒸气透过率、无菌、细菌内毒素、初始污染菌、杀菌率、拉伸强度和断裂伸长率

检测标准一览:

1、YY/T0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性

2、GB/T 14233.2-2005 溶血试验

3、GB/T 15812.1-2005 耐腐蚀性能

4、通则0633 中国药典 2020年版 四部

5、通则0952 中国药典 2020年版 四部

6、GB/T15812.1-2005 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法

7、通则0831 中国药典 2020年版 四部

8、通则0512 中国药典 2020年版 四部

9、GB/T 230.1-2009 硬度

10、GB 15979-2002 初始污染菌

11、YY/T0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验

12、GB/T 30127-2013 远红外发射率的测定

13、GB/T1184-1996 形状和位置公差未注公差值

14、GB/T 14233.1-2008 酸碱度(PH值)

15、GB/T 6669-2008 压缩永久变形

16、GB/T2411-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法 第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) 塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度(邵氏硬度)

17、通则1121 中国药典 2020年版 四部

18、GB/T 2411-2008 硬度

19、GB/T 1184-1996 直线度

20、YY/T 0681.4-2010 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

如果您对产品品质和安全性能有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。让我们助您一臂之力,共创美好未来。

报告有效期多久

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程

检测流程

温馨提示:以上内容仅供参考,更多其他检测内容请咨询客服。

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