塑木复合材料产品检测认证机构
2024-11-15
无源医疗器械检测标准是什么?检验哪些指标?检测周期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。我们严格按照标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。
微生物限度、赋形性、远红外发射率的测定、环氧乙烷残留量、无约束包装抗内压破坏、含膏量、舒适性(可伸展性、永久变形)、含量测定、硬度、不溶性微粒、抑菌率、约束板内部气压法软包装密封胀破试验、干燥失重、酸碱度(PH值)、相对密度、连接牢固度、锥头与锥套(15mm和22mm)、直线度、鉴别、溶血试验、耐腐蚀性能、黏附力、黏度、软性屏障材料的密封强度、压缩永久变形、加速老化试验、染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏、拉伸性能、耐液压泄漏、耐吸引或真空泄漏、导管水流量、无定形水凝胶敷料的液体亲和力、水蒸气透过率、无菌、细菌内毒素、初始污染菌、杀菌率、拉伸强度和断裂伸长率
1、YY/T0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性
2、GB/T 14233.2-2005 溶血试验
3、GB/T 15812.1-2005 耐腐蚀性能
4、通则0633 中国药典 2020年版 四部
5、通则0952 中国药典 2020年版 四部
6、GB/T15812.1-2005 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法
7、通则0831 中国药典 2020年版 四部
8、通则0512 中国药典 2020年版 四部
9、GB/T 230.1-2009 硬度
10、GB 15979-2002 初始污染菌
11、YY/T0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验
12、GB/T 30127-2013 远红外发射率的测定
13、GB/T1184-1996 形状和位置公差未注公差值
14、GB/T 14233.1-2008 酸碱度(PH值)
15、GB/T 6669-2008 压缩永久变形
16、GB/T2411-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法 第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) 塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度(邵氏硬度)
17、通则1121 中国药典 2020年版 四部
18、GB/T 2411-2008 硬度
19、GB/T 1184-1996 直线度
20、YY/T 0681.4-2010 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
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