医疗器械微生物检测项目标准

发布时间:2024-02-27

医疗器械微生物检测标准有哪些?检测报告如何办理?检测流程是什么?检测周期多久呢?做检测,找百检!

检测报告

检测项目:

大肠菌群、细菌菌落总数、金黄色葡萄球菌、初始污染菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、无菌、细胞毒性试验、真菌菌落总数、真菌、细菌过滤效率(BFE)

检测标准:

1、YY/T 0127.9-2009 《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法》

2、四部通则1105 细菌菌落总数

3、GB15979-2002 中国药典 2015年版 四部通则1105、 一次性使用卫生用品卫生标准

4、GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》

5、四部通则1101 无菌

6、Part5:Testsforinvitrocytotoxicity 细胞毒性试验

7、YY0469-2011附录B 《医用外科口罩》

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要检测没更新,检测不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因检测项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

检测流程

温馨提示:以上内容仅供参考,更多其他检测内容请咨询客服。

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