药品包材相容性研究及检测

2024-04-15

检测中心经过多年的发展,现已经具备了相当完善的分析检测检测能力。能按照国内外相关标准、规范的要求,独立开展各类试验检测服务。检测项目涵盖了成分分析、原材料检验、工业问题诊断、失效分析、科研实验、性能检测等诸多领域。

检测中心提供的药品包材相容性研究及检测服务的适用样品包括

药用价值化丁基瓶盖、药用价值PTP铝铂、药用价值PVC片材、药用价值塑胶复合型片材(复合包装袋)、塑胶输液袋、药用塑料瓶、乳膏管、喷雾剂喷雾器闸阀、抗菌素塑钢组成盖、药用价值玻璃试管、夹层玻璃输液器、安剖瓶、夹层玻璃模制作而成的抗菌素瓶/口服液瓶、夹层玻璃管控抗菌素瓶/口服液瓶、夹层玻璃(黄料、白料)药瓶子、橡胶塞子、喷雾剂罐、瓷器药瓶子、中药丸塑胶球壳、抗菌素瓶铝(铝合金铝)盖、输液器(铝合金铝)、塑钢组成盖、口服液瓶(铝合金铝)、塑钢组成盖

等。

检测项目:

成分分析、力学性能检测、毒理学安全检测、元素分析、相容性检测、可靠性检测等。

GOST R ISO 15378-2017 药品的主要包装材料. 在参考良好生产规范(GMP)的ISO 9001-2008应用的特殊要求

EN ISO 15378-2015 药品的主要包装材料.应用ISO9001的特殊要求:2008年,参照良好生产规范

DIN EN 14375-2016 保护儿童的不可重封口的药品包装.要求及试验.德文版本EN 14375-2016

EN 16679-2014 包装.药品包装防拆验证特征

CSN 77 0126-1982 医疗药品包装.一般规范

MSZ 5692-1982 药品包装

DIN EN ISO 15378-2012 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2008应用的特殊要求

NF S93-200-2012 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2008应用的特殊要求

GOST R 53699-2009 药品原包装材料.使用ISO 9001-2008优良制造标准(GPM)的特殊要求

ISO 15378-2006 药品的主要包装材料.以优秀制造实践为基准对ISO 9001:2000应用的特殊要求

检测流程

检测流程

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