医疗器械检测报告办理流程

发布时间:2023-02-23

医疗器械检测报告报告如何办理?检测费用与价格是多少钱呢?检测时间需要多久呢?下面小编为您解答。百检也可依据相应医疗器械检测报告标准或者根据您的需求设计检测方案,以满足您多样化的需求。做检测,上百检!我们只做真实检测。

检测周期/方式/费用

周期:一般3-15个工作日,可加急。

方式:可寄样检测、目测检测、见证试验、现场检测等。

费用:具体根据检测样品数量和项目而定。详情请咨询在线客服。

检测项目

细胞毒性试验、物理、化学、生物性能检测及生物安全性评价、物理性能、化学性能、力学性能、热学性能、安全性、疲劳性能、老化试验、细胞毒性检测等。

检测标准

GB/T 1962.1-2015注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

GB/T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

GB/T 14232.2-2015人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于标签和使用说明书的图形符号

GB 16174.1-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174.2-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求

GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.9-2017医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

GB/T 16886.12-2017医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料

GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

GB/T 16886.14-2003医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

GB/T 16886.15-2003医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

GB/T 16886.16-2013医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

检测范围

表面医疗器械:皮肤,粘膜,损伤表面。

外部接入医疗器械:组织/骨/牙,循环血液等。

体内植入医疗器械:组织/骨,血液等。

其他:医用高分子材料及制品、医用卫生材料及敷料、植入和介入器材、体外诊断试剂、药品包装材料等。

详细产品:功能床、支撑器、医用充气气垫、制氧机、煎药器、助听器、康复护理器具、女性孕期护理产品、婴儿护理产品、氧气瓶、氧气袋、急救药箱、牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、血压计、血糖仪、护理床、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机等。

以上就是医疗器械检测报告相关信息,仅供参考,更多检测问题请咨询客服。为您提供一站式的检测服务。检测报告真实有效。

检测流程

检测流程

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