标准简介：本标准规定了针管公称外径为0.3 mm～1.2 mm的一次性使用无菌注射针的要求。?本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。?本标准不适用于一次性使用牙科注射针。?非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。?

标准号：GB 15811-2016

标准名称：一次性使用无菌注射针

英文名称：Sterile hypodermic needles for single use

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2016-06-14

实施日期：2018-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备

替代以下标准：替代GB 15811-2001

起草单位：浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所

归口单位：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

发布单位：国家质量监督检验检疫.

检测流程

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