GB/T 41172—2021.
1范围
GB/T 41172规定了抗痉挛踝足矫形器型号,要求,试验方法,检验规则,标志标签﹑使用说明书以及包装、运输、贮存等。
GB/T 41172适用于成品抗痉挛踝足矫形器。本文件不适用于定制抗痉挛踝足矫形器。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文想粑规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于不文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T9174一般货物运输包装通用技术条件GB/T14484塑料承载强度的测定
GB/T 14191,1假肢学和矫形器学术语第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语GB/T16432康复辅助器具分类和术语
GB/T 16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 23315 粘扣带
3术语和定义
GB/T 14191.1和GB/T 16432界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
抗痉挛踝足矫形器antispasmodic ankle foot orthoses用于缓解﹑预防踝足痉挛的矫形辅具。
3.2
踝足矫形器支撑板ankle foot orthoses support plate在踝足矫形器中,采用内设的支撑热塑板材。
3.3
保护层protective layer
在踝足矫形器的外部包覆的复合面料保护套。
3.4
固定带fixing belt
在腕部矫形器外部,由勾面、毛面、织带制作的固定拉带。

检测流程

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