标准简介：本部分规定了拟在评价使用湿热作为灭菌介质时的湿热灭菌过程中的试验微生物、悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。 本部分所规定的生物指示物适用于使用干饱和蒸汽的湿热灭菌过程，不适用于使用空气混合物蒸汽的湿热灭菌过程。

标准号：GB 18281.3-2015

标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物

英文名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 3:Biological indicators for moist heat sterilization processes

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2015-12-10

实施日期：2017-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合

替代以下标准：替代GB 18281.3-2000

起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。

归口单位：全国医用消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

发布单位：国家质量监督检验检疫.

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