标准简介：GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是，本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。?本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。?本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动，但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。

标准号：GB/T 25440.1-2021

标准名称：外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理

英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1:Retrieval and handling

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2021-11-26

实施日期：2022-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：替代GB/T 25440.1-2010

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、北京纳通科技集团有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位：国家市场监督管理总局.

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