标准简介：GB/T25440为外科植入物、内科植入物及相关样本的取出、处理和分析提供了建议,所涉及的植入物及相关样本来自于外科修复手术时患者体内的例行取出或尸检。制定本标准的目的是为了避免损坏相关样本而影响研究结果并为在适当的时间和环境下采集有效数据提供指导。GB/T25440的本部分为外科植入物的取出与处理提供了总体指导,以确保植入物能被安全、恰当地取出、灭菌和处理。

标准号：GB/T 25440.1-2010

标准名称：外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理

英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1:Retrieval and handling

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2010-11-10

实施日期：2011-05-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：被GB/T 25440.1-2021代替

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位：国家质量监督检验检疫.

检测流程

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