标准简介：GB/T25440的各部分对外科植入物及其相关样品的取出、处理和分析提供了指导,植入物及相关样品来自于患者体内的例行取出、外科修复或尸检。制订本标准的目的是为植入物的取出与分析提供一个导则,以避免由于样品的损伤而影响调查结果,并为在适当的时间和环境下采集数据提供指导。GB/T25440的第1部分指导植入物的取出及处理,第2部分至第4部分规定了特定材料植入物的分析方法,包括报告收集数据时所用的方案。对于特殊的研究项目,需要附加更为详细的方案。如果使用特殊的分析技术,则宜指明适当的程序。

标准号：GB/T 25440.4-2010

标准名称：外科植入物的取出与分析 第4部分：取出陶瓷外科植入物的分析

英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 4:Analysis of retrieved ceramic surgical implants

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2010-11-10

实施日期：2011-03-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：被GB/T 25440.2-2021代替

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位：国家质量监督检验检疫.

检测流程

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