标准简介：本标准规定了一种评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评估产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本试验方法适用于兔眼试验。

标准号：GB/T 28538-2012

标准名称：眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验

英文名称：Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2012-06-29

实施日期：2012-11-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所

归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SA

发布单位：国家质量监督检验检疫.

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