药用包装材料检测项目与标准解析

2024-01-02

检测内容

检测报告如何办理?检测项目及标准有哪些?百检检测可为您提供材料等相关检测服务。百检检测为您解答相关内容的检测项目与标准有哪些

检测项目:

浊度和色泽、灼烧残渣、环氧乙烷残留量、砷浸出量、鉴别(红外光谱)、铅浸出量、锑浸出量、镉浸出量、121ºC内表面耐水性、121ºC颗粒法耐水性、98ºC颗粒法耐水性、三氧化二硼、三氧化二铝、二氧化硅、内应力、密度、氧化钙、氧化钾、氧化钠、氧化镁、线热膨胀系数、121ºC颗粒耐水性、内表面耐水性、耐酸性、阻隔性能水蒸气透过量、黏合层热合强度、鉴别(1)红外光谱、鉴别(2)密度、适应性试验不溶性微粒、水蒸气透过量、鉴别(1)红外光谱、鉴别(2)密度、鉴别(2)密度、不溶性微粒、灭菌适应性试验不溶性微粒、物理性能氧气透过量(膜)、物理性能氮气透过量(膜)、物理性能拉伸强度(膜)、物理性能热合强度(袋)、灭菌适应性试验(袋)不溶性微粒、物理性能水蒸气透过量(膜)、物理性能水蒸气透过量(袋)、乙醛、鉴别(1)红外光谱、鉴别红外光谱、机械性能内层与次内层剥离强度、复合袋的热合强度、溶剂残留量、外观、阻隔性能氧气透过量、机械性能PE层与AL层剥离强度、热合强度膜、热合强度袋、袋的耐压性能、袋的跌落性能、溶出物试验易氧化物、溶出物试验不挥发物、溶出物试验重金属、微生物限度、机械性能PET层与LDPE层剥离强度、热合强度袋、机械性能BOPP层与LDPE层剥离强度、热合强度膜、机械性能BOPP层与VMCPP层剥离强度、机械性能AL层与PE层剥离强度、鉴别密度、物理性能水蒸气透过量、物理性能氧气透过量、物理性能拉伸强度、物理性能加热伸缩率、物理性能热合强度、氯乙烯单体、偏二氯乙烯单体、鉴别、物理性能剥离强度、物理性能水蒸气透过量

检测标准:

1、GB/T1549-2008纤维玻璃化学分析方法14.1EDTA络合滴定法

2、YBB00162003-2015内应力

3、YBB00112003-2015多层共挤输液用膜、袋通则YBB00342002-2015拉伸性能测定法YBB00112003-2015

4、YBB00192005-2015药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法

5、YBB0092003-2015五层共挤输液用膜(I)、袋YBB00112005-2015水蒸气透过量测定法YBB0092003-2015

6、YBB00132002-2015聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋YBB00172002-2015药用复合膜、袋通则YBB00132002-2015

7、YBB00262004-2015中国药包材标准

8、YBB00132002-2015YBB00132002-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋YBB00132002-2015YBB00132002-2015

9、YBB00342004-2015玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法**法

10、YBB00132003-2015低密度聚乙烯输液瓶YBB00012002-2015密度测定法YBB00132003-2015

11、YBB00182002-2015聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋YBB00182002-2015药用复合膜、袋通则YBB00132002-2015中国药典2015年版四部通则0821

12、YBB00102003-2015药用复合膜、袋通则YBB00132002-2015剥离强度测定法YBB00102003-2015

13、YBB00092003-2015药用铝箔YBB00152002-2015水蒸气透过量测定法YBB00092003-2015

14、GB/T1549-2008纤维玻璃化学分析方法

15、YBB00202004-2015玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋YBB00202004-2015药用复合膜、袋通则YBB00132002-2015中国药典2015年版四部通则1105、1106

16、YBB00372004-2015砷、锑、铅、镉浸出量测定法

17、YBB00252003-2015玻璃颗粒在121ºC耐水性的测定法和分级

18、YBB00282004-2015口服液体药用聚脂瓶YBB00102002-2015乙醛测定法YBB00282004-2015

19、GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法5.1

20、YBB00362004-2015玻璃颗粒在98ºC耐水性测定法和分级

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检测时间周期

一般3-10天出报告,有的项目1天出报告,具体根据药用包装材料检测项目与标准解析项目而定。

检测报告有效期

一般药用包装材料检测项目与标准解析报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

检测流程

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