检测内容

ivd批间检测报告如何办理？检测项目及标准有哪些？百检第三方检测机构，严格按照ivd批间检测相关标准进行测试和评估。做检测，找百检。我们只做真实检测。

涉及ivd 批间的标准有124条。

国际标准分类中，ivd 批间涉及到工业自动化系统、电磁兼容性(EMC)、电学、磁学、电和磁的测量、医疗设备、电工和电子试验、实验室医学、分析化学、航空航天制造用紧固件、有色金属产品、紧固件、有色金属、光纤通信。

在中国标准分类中，ivd 批间涉及到工业自动化与控制装置综合、电磁兼容、电工仪器、仪表综合、普通诊察器械、紧固件、医疗器械综合、航空与航天用金属铸锻材料、公共医疗设备、电气设备与器具综合、光通信设备。

国家质检总局，关于ivd 批间的标准

GB/T 18268.26-2010测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

，关于ivd 批间的标准

SANS 61010-2-101-2003测量，控制和实验室用电气设备的安全性要求．第2．101部分：实验室诊断（IVD）医疗设备的特殊要求

国际电工委员会，关于ivd 批间的标准

IEC 61326-2-6-2020电气设备用于测量 控制和实验室使用 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - 体外诊断（ivd）医疗设备

IEC 61326-2-6:2020电气设备用于测量 控制和实验室使用 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - 体外诊断（ivd）医疗设备

IEC 61326-2-6:2020 RLV测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断（IVD）医疗设备

IEC 61010-2-101-2018 RLV测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求

IEC 61010-2-101:2018 RLV测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求

IEC 61010-2-101:2018用于测量 控制和实验室用途的电气设备的安全要求 - 第2-101部分:体外诊断（ivd）医疗设备的特殊要求

IEC 61010-2-101-2018测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分: 实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

IEC 61010-2-101:2015用于测量 控制和实验室用途的电气设备的安全要求 - 第2-101部分:体外诊断（ivd）医疗设备的特殊要求

IEC 61010-2-101-2015测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

IEC 61326-2-6:2012电气设备用于测量 控制和实验室使用 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - 体外诊断（ivd）医疗设备

IEC 61326-2-6-2012测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:详细要求.实验室条件下诊断(IVD)医疗设备

IEC 61326-2-6 CORR 1-2007测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断(IVD)医疗设备.技术勘误1

IEC 61326-2-6-2005测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.实验室条件下诊断（IVD)医疗设备

IEC 61010-2-101:2002用于测量 控制和实验室用途的电气设备的安全要求 - 第2-101部分:体外诊断（ivd）医疗设备的特殊要求

IEC 61010-2-101-2002测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

国际标准化组织，关于ivd 批间的标准

ISO 20916-2019使用人类标本的体外诊断设备（IVD）的临床表现研究 - 良好的学习实践

ISO 16142-2:2017医疗器械 - 医疗器械的安全和性能认可的基本原则 - 第2部分:所有IVD医疗器械的一般基本原则和其他具体基本原则以及标准选择指南

ISO 16142-1:2016医疗器械 - 医疗器械的安全和性能认可的基本原则 - 第1部分:所有非IVD医疗器械的一般基本原则和其他具体基本原则以及对标准选择的指导

ISO 16142-1-2016医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 第1部分: 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南

日本工业标准调查会，关于ivd 批间的标准

JIS C61326-2-6-2019测量,控制和实验室用电气设备. 电磁兼容性(EMC)要求. 第2-6部分: 体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求

JIS C1010-2-101-2017测量、控制和试验室用电气设备的安全性要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求

JIS C1010-2-101-2013测量、控制和试验室用电气设备的安全性要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求

JIS C1010-2-101-2013测量、控制和试验室用电气设备的安全性要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求

JIS C1806-2-6-2012测量,控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求

JIS C1806-2-6-2012测量,控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求

英国标准学会，关于ivd 批间的标准

BS EN 61010-2-101-2017测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

BS EN 61010-2-101-2017测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

BS ISO 16142-1-2016医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南

BS ISO 16142-1-2016医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南

BS EN 4072-2016航空航天系列.铝IVD涂层钛合金制短螺纹粗容差标称手柄斜十字凹槽盘100°标称埋头螺钉.分类:1100 MPa(环境温度)/425℃

BS EN 61326-2-6-2013测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.详细要求.体外诊断(IVD)医疗设备

BS EN 4072-2009航空航天系列.铝IVD涂层钛合金制短螺纹粗容差标称手柄斜十字凹槽盘100°标称埋头螺钉.分类:1100 MPa(环境温度)/425℃

BS EN 4071-2009航空航天系列.铝IVD涂层钛合金标准六角头紧公差普通柄短螺纹螺栓.分类:1100 MPa(环境温度)/425℃

BS EN 4128-2009航空航天系列.镀铝IVD镍基合金钢短螺纹粗公差标称杆标准六角头螺栓.分类:1250 MPa(环境温度)/425℃

BS EN 4127-2009航空航天系列.铝IVD涂层钛合金制短螺纹粗容差标称手柄标称六角头螺栓.分类:1100 MPa(环境温度)/425℃

BS EN 4074-2009航空航天系列.铝IVD涂层钛合金中长螺纹紧公差标准柄六瓣凹槽盘头螺栓.分类:1100 MPa(环境温度)/425℃

BS EN 4133-2009航空航天系列.镀铝IVD钛合金钢长螺纹粗公差标称杆标准六角头螺栓.等级:1100 MPa(环境温度)/425℃

BS EN 4131-2009航空航天系列.耐高温镀铝IVD镍基合金中等螺纹粗公差标称杆标准六角头螺栓.等级:1250 MPa(环境温度)/425℃

BS EN 4130-2009航空航天系列.耐高温镀铝IVD钛合金钢中等长度螺纹粗公差标称杆标准六角头螺栓.等级:1100 MPa(环境温度)/425℃

BS EN 4134-2009航空航天系列.耐高温镀铝IVD镍基合金长螺纹粗公差标称杆标准六角头螺栓.等级:1250 MPa(环境温度)/425℃

BS EN 61326-2-6-2006测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备

BS EN 61010-2-101-2002测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

德国标准化学会，关于ivd 批间的标准

DIN EN 4072-2017航空航天系列.铝IVD涂层钛合金制短螺纹粗容差标称手柄斜十字凹槽盘100°标称埋头螺钉.分类:1100 MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本EN 4072

DIN EN 4072-2016航空航天系列.铝IVD涂层钛合金制短螺纹粗容差标称手柄斜十字凹槽盘100°标称埋头螺钉.分类:1100 MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本EN 4072-2016

DIN EN 61326-2-6-2013测量, 控制和实验室用电气设备. 电磁兼容性 (EMC) 要求. 第2-6部分:特殊要求. 体外诊断 (IVD) 医用设备 (IEC 61326-2-6-2012); 德文版本EN 61326-2-6-2013

DIN EN 4130-2010航空航天系列.用离子气相沉积法(IVD)镀铝的钛合金制紧公差标准柄标准六角头中长螺纹螺栓.等级:在425℃环境温度下1100 MPa.德文和英文版本EN 4130-2009 + AC-2010

DIN EN 4131-2010航空航天系列.耐热镍基合金铝IVD涂层,标准六角边头松公差普通柄短螺纹螺栓.等级:1250 MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本EN 4131-2009 + AC-2010

DIN EN 4074-2009航空航天系列.铝IVD涂层钛合金中长粗公差标称手柄六瓣凹槽盘头螺钉.分级:1100 MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本DIN EN 4074-2009

DIN EN 4127-2009航空航天系列.铝IVD涂层钛合金制短螺纹粗容差标称手柄标称六角头螺栓.等级:1100 MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本EN 4127-2009

DIN EN 4128-2009航空航天系列.铝 IVD涂层耐热镍基合金中短螺纹紧公差标准柄标称六角头螺栓头螺栓.等级:1250 MPa(室温)/425℃,德文和英文版本EN 4128:2009

DIN EN 4071-2009航空航天系列.铝IVD涂层钛合金短螺纹粗容差标称手柄标称六角头螺栓.等级:1100 MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本EN 4071-2009

DIN EN 4072-2009航空航天系列.铝IVD涂覆的钛合金短螺纹紧公差标准柄100°沉头偏置十字凹槽螺钉.等级:1100MPa(室温)/425℃

DIN EN 4134-2009航空航天系列.镀铝IVD耐火镍基合金制普通六角头紧公差标准柄长螺纹螺栓.等级:1250 MPa(环境温度)/425℃.德文版本和英文版本EN 4134-2009

DIN EN 4131-2009航空航天系列.铝IVD涂层耐热镍基合金普通六角头紧公差中等长度螺纹螺栓.分类:1250MPa(环境温度)/425C,德文和英文版本EN4131

DIN EN 4133-2009航空航天系列.镀铝IVD钛合金制普通六角头紧公差标准柄长螺纹螺栓.等级:1100 MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本EN 4133-2009

DIN EN 61326-2-6 Berichtigung 1-2008测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断(IVD)医疗设备.技术勘误DIN EN 61326-2-6(VDE 0843-20-2-6)-2006

DIN EN 61010-2-101-2003测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

欧洲标准化委员会，关于ivd 批间的标准

EN 4128-2016航空航天系列-镀铝IVD镍基合金钢短螺纹粗公差标称杆标准六角头螺栓-分类:1250MPa(环境温度)/425℃

EN 4072-2016航空航天系列-铝IVD涂覆的钛合金短螺纹紧公差标准柄100°沉头偏置十字凹槽螺钉-等级:1100MPa(室温)/425℃

EN 4072-2009航空航天系列.铝IVD涂覆的钛合金短螺纹紧公差标准柄100°沉头偏置十字凹槽螺钉.等级-1100MPa(环境温度)/425℃

EN 4128-2009航空航天系列.铝IVD涂层耐热镍基合金中短螺纹紧公差标准柄标称六角头螺栓头螺栓.等级-1250 MPa(环境温度)/425℃

EN 4071-2009航空航天系列.铝IVD涂层钛合金短螺纹粗容差标称手柄标称六角头螺栓.等级-1100 MPa(环境温度)/425℃

EN 4127-2009航空航天系列.铝IVD涂层钛合金制短螺纹粗容差标称手柄标称六角头螺栓.等级-1100 MPa(环境温度)/425℃

EN 4074-2009航空航天系列.铝IVD涂层钛合金中长粗公差标称手柄六瓣凹槽盘头螺钉.分级-1100 MPa(环境温度)/425℃

EN 4133-2009航空航天系列.铝IVD涂层的钛合金制普通六角头紧公差标准柄长螺纹螺栓.等级-1100MPa(环境温度)/425摄氏度

EN 4134-2009航空航天系列.铝IVD涂层的耐火镍基合金制普通六角头紧公差标准柄长螺纹螺栓.等级-1250MPa(环境温度)/425摄氏度

法国标准化协会，关于ivd 批间的标准

NF C46-050-2-6-2013测量, 控制和实验室使用电气设备. EMC要求. 第2-6部分: 详细要求. 体外诊断(IVD)医疗设备

NF L24-151-2010航空航天系列.镀铝IVD钛合金中等长度螺纹粗糙公差标准柄的、六瓣凹槽平头螺丝.分类:1100MPa(室温下)/425oC

NF L24-150-2010航空航天系列.镀铝IVD的钛合金短螺纹粗公差标准柄、标准六角头螺栓.分类:1100MPa(室温下)/425oC

NF L24-153-2010航空航天系列.铝IVD涂覆的钛合金短螺纹粗公差标称柄标准六角头螺栓.等级:1100MPa(室温)/425℃

NF L24-149-2010航空航天系列.铝IVD涂覆的钛合金短螺纹粗公差标称柄偏头十字形凹槽100°沉孔标准头螺栓.等级:1100MPa(室温)/425℃

NF L24-124-2010航空航天系列.铝IVD涂覆的耐热镍基合金短螺纹粗公差标称柄标准六角头螺栓.等级:1250MPa(室温)/425℃

NF L24-145-2009航空航天系列.具有粗糙公差标准柄的铝IVD涂覆的耐热镍基合金标准六角头螺钉.类别:1250 MPa (在环境温度下)/425 oC

NF L24-127-2009航空航天系列.螺栓,正规六角螺栓头,在热稳定铝IVD涂层镍基合金涂层下的正规六角低精度公差标准柄中等长度螺纹螺栓.分类:1 250 MPa(环境温度)/425 oC.

NF L24-126-2009航空航天系列.铝IVD涂层钛合金中长粗公差标称手柄标称六角头螺栓.分级:1100 MPa(环境温度)/425°C

NF L24-129-2009航空航天系列.镀铝IVD钛合金钢长螺纹粗公差标称杆标准六角头螺栓.等级:1,100 MPa(环境温度)/425℃.

NF C46-050-2-6-2006测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.实验室条件下诊断（IVD)医疗设备

NF C42-739-2003测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:试验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

行业标准-医药，关于ivd 批间的标准

YY 0648-2008测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

欧洲电工标准化委员会，关于ivd 批间的标准

EN 61326-2-6-2006测量,控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.实验室条件下诊断(IVD)医疗设备［替代:CENELEC EN 61326］

EN 61010-2-101-2002测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002,修改件

欧洲航空工业协会，关于ivd 批间的标准

AECMA PREN 4072-1999航空航天系列.铝 IVD涂层钛合金、100°埋头标准头偏十字凹槽紧公差普通柄短螺纹螺钉　等级:1100MPa(室温)/425℃

AECMA PREN 4128-1999航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线短螺纹抗热镍合金铝IVD涂层等级1 250 MPa(室温)/425度C.P2版

AECMA PREN 4127-1999航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线短螺纹钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/425度.P1版

AECMA PREN 4407-1997航空航天系列.螺丝钉常规六边形头钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/425℃.P1版

AECMA PREN 4134-1994航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线长螺纹抗热镍合金铝IVD涂层等级1 250 MPa(室温)/450度.P1版

AECMA PREN 4128-1994航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线短螺纹抗热镍合金铝IVD涂层等级1 250 MPa(室温)/425度.P1版

AECMA PREN 4130-1994航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线中度螺纹钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/425度.P1版

AECMA PREN 4127-1994航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线短螺纹钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/425度.P1版

AECMA PREN 4072-1994航空航天系列.铝 IVD涂层钛合金、100°埋头标准头偏十字凹槽紧公差普通柄短螺纹螺钉　等级:1100MPa(室温)/425℃

AECMA PREN 4131-1994航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线中度螺纹抗热镍合金铝IVD涂层等级1 250 MPa(室温)/425度

AECMA PREN 4133-1994航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线长螺纹钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/425度.P1版

AECMA PREN 4134-1993航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线长螺纹抗热镍合金铝IVD涂层等级1 250 MPa(室温)/450度.P1版

AECMA PREN 4130-1993航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线中度螺纹钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/450度.P1版

AECMA PREN 4131-1993航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线中度螺纹抗热镍合金铝IVD涂层等级1 250 MPa(室温)/450度

AECMA PREN 4133-1993航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线长螺纹钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/450度.P1版

AECMA PREN 4127-1993航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线短螺纹钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/425度.P1版

AECMA PREN 4128-1993航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线短螺纹抗热镍合金铝IVD涂层等级1 250 MPa(室温)/450度.P1版

AECMA PREN 4072-1993航空航天系列.铝 IVD涂层钛合金、100°埋头标准头偏十字凹槽紧公差普通柄短螺纹螺钉　等级:1100MPa(室温)/425℃

欧洲航空航天和国防工业标准化协会，关于ivd 批间的标准

ASD-STAN PREN 4071-1999航空航天系列．铝IVD涂层的钛合金制短螺纹紧公差标准柄普通六角头螺栓．等级:1100MPa（环境温度下）/425℃;第P2版

ASD-STAN PREN 4127-1999航空航天系列．铝IVD涂层的钛合金制短螺纹粗公差标准柄普通六角头螺栓．等级:1100MPa（环境温度条件下）/425℃;第P2版

ASD-STAN PREN 4134-1994航空航天系列．铝IVD涂层的耐热镍基合金制长螺纹粗公差标准柄普通六角头螺栓．等级:1250MPa（环境温度条件下）/425℃;第P1版

ASD-STAN PREN 4131-1994航空航天系列．铝IVD涂层的耐热镍基合金中等长度螺纹粗公差标准柄普通六角头螺栓．等级:1250MPa（环境温度条件下）/425℃;第P1版

ASD-STAN PREN 4133-1994航空航天系列．铝IVD涂层的钛合金制长螺纹粗公差标准柄普通六角头螺栓．等级:1100MPa（环境温度条件下）/425℃;第P1版

美国国家标准学会，关于ivd 批间的标准

ANSI/TIA/EIA 492EOOO-19961550nm窗用Ivd级非零色散单模光纤的分规范

ANSI/TIA/EIA 492EAOO-19961550nm窗用IVd级非零色散单模光纤的空白详细规范

美国电信工业协会，关于ivd 批间的标准

TIA-492E000-19961550nm窗用Ivd级非零色散单模光纤的分规范

TIA-492EA00-19961550nm窗用IVd级非零色散单模光纤的空白详细规范

检测时间周期

一般3-10天出报告，有的项目1天出报告，具体根据ivd批间检测项目而定。

检测报告有效期

一般ivd批间检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

检测流程

温馨提示：以上内容仅供参考，更多其他检测内容请咨询客服。